序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

一次性使用可视气管插管

*

江西赛新医疗科技有限公司

注册

2

临床生化复合校准品

规格1:1x3mL;

规格2:3x3mL;

规格3:6x3mL;

规格4:20x3mL;

规格5:1x5mL;

规格6:3x5mL;

规格7:6x5mL;

规格8:20x5mL。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

3

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分

析法)

规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格12:200人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

4

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

5

生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分

析法)

规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒;规格5:200人份/盒(含校准品和质控品);规格6:200人份/盒(含校准品);规格7:200人份/盒(含质控品);规格8:200人份/盒;规格9: 50人份/盒(含校准品和质控品);规格10:50人份/盒(含校准品);规格11:50人份/盒(含质控品);规格12:50人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

6

D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

规格1:100人份/盒(含校准品和质控品);规格2:100人份/盒(含校准品);规格3:100人份/盒(含质控品);规格4:100人份/盒;规格5:200人份/盒(含校准品和质控品);规格6:200人份/盒(含校准品);规格7:200人份/盒(含质控品);规格8:200人份/盒;规格 9:50人份/盒(含校准品和质控品);规格 10:50人份/盒(含校准品);规格11:50人份/盒(含质控品);规格12:50 人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

7

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒;规格9:200人份/盒(含校准品和质控品);规格 10:200人份/盒(含校准品);规格11:200人份/盒(含质控品);规格 12: 200 人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

8

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

规格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;

规格2:R1:1x45mL，R21x15mL;

规格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校准品:5x10mL,质控品:2x1.0mL;规格4:R1:1x60mLR2:1x20mL;规格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x

1.0mL;规格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;规格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x

1.0mL;规格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;规格9:R1:2 x400测试,R2:2x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格10:R1:2x400测试R2:2x400测试;规格11:R1:4x400测试,R2:4x400测试,校准品:5 x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格12:R1:4x400测试,R2:4x400测试。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

9

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分

析法)

规格1:50人份/盒(含校准品和质控品);规格2:50人份/盒(含校准品);规格3:50人份/盒(含质控品);规格4:50人份/盒;规格5:100人份/盒(含校准品和质控品);规格6:100人份/盒(含校准品);规格7:100人份/盒(含质控品);规格8:100人份/盒。

江西透景生命科技有限公司（南昌市进贤县）

注册

10

红外额温计

HYY-F101W、HYY-F102W、 HYY-F201W、HYY-F301W、

HYY-F302W、HYY-F303W、HYY-F503W、HYY-F504W、HYY-F505W。

江西海尔医疗科技有限公司（赣州市章贡区）

注册

11

电子体温计

HYY-C101W、HYY-C202W、HYY-C301W、HYY-C302W、HYY-C303L、HYY-C304W

江西海尔医疗科技有限公司（赣州市章贡区）

注册

12

臂式电子血压计

HYY-M301W、HYY-M302W、HYY-M303W、HYY-M304W

HYY-M305W、HYY-M503W、HYY-M601W、HYY-M602W、HYY-M701W。

江西海尔医疗科技有限公司（赣州市章贡区）

注册

13

脑电双频谱指数监护仪

Belive Drive A1、Belive Drive A2

江西美格尔医疗设备有限公司（南昌市进贤县）

变更注册（规格型号、产品技术要求变更）

14

一次性脑电传感器

V30、V20

江西美格尔医疗设备有限公司（南昌市进贤县）

变更注册（规格型号、产品技术要求变更）

15

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

*

江西特康科技有限公司（南昌市高新区）

变更注册（产品技术要求、说明书）

16

尿单羟酚衍生物测定试剂（化学显色法）

0.6ml/瓶

宜春中奇金域生物科技股份有限公司（宜春市宜丰县）

延续