前六次回顾与潜在集采品种

  一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了六批七轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。

  带量采购持续推进，规则逐步温和完善。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了6次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。从品种数量上看，医保局按照一年两批的节奏，集采品种数在增加，集采节奏明显加快。从品种类型上看，由口服仿制药到难仿注射剂到生物制剂，集采扩面，全面实现常态化。从采购规则来看，最新的第六批集采降价趋于理性化，且充分考虑了企业实际产能，确保了用药稳定性，引导临床使用产品升级、行业发展创新升级。

  配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个（1年期）产品在江苏和广东联盟续约情况来看，产品基本维持国采价格。

  当前符合集采条件的一共涉及到202个品种，其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有12个。未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种，一共涉及202种经过筛选（过评3家及以上一共有103个，过评达到2家一共有99个）。自2018年以来，六批集中带量采购覆盖234种药品，涉及金额约2400亿元，占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%左右，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2021年12月21日）

  投资建议：

  国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、君实生物、贝达药业等。

  风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。