为进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,6月13日,济南市市场监管局组织召开医疗器械经营环节专题风险会商会议。济南市市场监管局医疗器械监管分管负责同志出席会议并讲话,医疗器械处、政策法规处、信用监管处、反不正当竞争和反垄断处负责人,市市场监管局综合执法支队相关负责人,相关区市场监管局医疗器械监管分管局长及科长参加会议。
会议通报了市局督导检查医疗器械经营企业发现问题及采取的措施,听取相关区局关于医疗器械经营企业专项整治情况汇报,各部门就医疗器械经营企业存在风险隐患进行全面梳理、研判,提出了风险防控对策与措施。
会议要求,一是提高思想认识,高度重视风险。要深入贯彻党的二十大精神和习近平总书记关于药品安全的重要论述,全面落实医疗器械质量安全专项整治行动和医疗器械“春雷二期行动”要求,正确处理安全与发展的辩证关系,深入排查风险,标本兼治、打建结合,有效防范化解各类风险挑战。二是创新监管方法,实施精准监管。把防范风险摆在突出位置,全面树立风险管理理念,精准研判,分门别类处置风险,市局做好对区县局指导服务,形成监管合力。三是多部门联动执法,严格落实监管责任。认真落实好区县市场监管部门属地监管责任,依法监管、科学监管、综合治理,多部门联动执法,严厉打击违法违规行为,严惩震慑违法违规企业,守牢医疗器械安全底线。