依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将8月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下:
序号
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产品名称
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注册人
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注册证编号
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1
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一次性使用无菌角膜接触帽
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黑龙江汇智生物科技有限公司
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黑械注准20242160074
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2
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定制式固定义齿
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哈尔滨泓烁医疗科技有限公司
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黑械注准20242170075
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3
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医用重组胶原蛋白冻干修复敷料
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哈尔滨斯达生物科技有限公司
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黑械注准20242140076
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4
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液体敷料
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黑龙江精确医疗科技有限公司
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黑械注准20242140077
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5
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定制式活动义齿
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哈尔滨新皓义齿有限公司
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黑械注准20242170078
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6
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重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料
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黑龙江精确医疗科技有限公司
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黑械注准20242140079
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7
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医用透明质酸钠修复敷料
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黑龙江精确医疗科技有限公司
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黑械注准20242140080
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8
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4K荧光内窥镜摄像系统
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哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司
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黑械注准20242060081
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9
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医用内窥镜冷光源
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哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司
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黑械注准20242060082
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10
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厌氧培养箱
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黑龙江迈沃德工贸有限公司
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黑械注准20242220083
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黑龙江省药品监督管理局
2024年9月3日