12月5日至6日，省药监局召开全省集采中选药品生产企业警示教育约谈会。省内国家集采中选、部分地方集采中选高风险品种药品上市许可持有人和生产企业企业负责人、质量负责人等关键人员和监管人员近120人参加了会议。省药监局药品安全总监于萌出席会议并讲话。 

    会上，省医保局相关负责同志解读了最新集采招标政策、质量管理要求，并通报了典型案例。省药监局药品生产监管处、审评中心、审核查验中心分别就年度日常监管情况、落实持有人主体责任、上市后变更和现场检查等作了情况通报、宣贯解读和互动交流。连云港检查分局就做好集采中选企业监管工作进行交流发言，2家企业代表就集采品种生产实际作经验分享。

    于萌总监要求，一要充分认识集采中选药品质量监管极端重要性及面临严峻形势。集采药品质量安全倍受社会各界关注。江苏作为医药大省，集采中选品种数、企业数均位居全国前列。企业和药品监管部门都要充分认识保障集采中选药品质量安全的重要性，切实尽职履责，守好质量安全底线，服务好国家集采工作大局和医改工作大局。二要严格认真落实企业质量安全主体责任。各企业要严格落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，对照省药监局印发的《药品上市许可持有人、药品生产企业落实质量安全主体责任指导手册》及正负面清单，持续完善质量管理体系，加强委托生产管理，科学开展变更研究，严格开展自查自纠，落实落细主体责任。三要落实“四个最严”筑牢集采中选品种质量安全底线。要坚持问题导向，严格监管检查，严肃处置处罚，防范安全风险。要加强全生命周期管理，要将技术审评、日常监管、抽样检验、稽查办案和不良反应监测贯通协同，一体化监管。要加强部门协同，加强与医保、卫健、公安等联动发力，守牢质量安全底线。