为加强省级医疗器械注册审评队伍能力建设，加快提升第二类医疗器械审评审批工作水平，国家药监局器械注册司会同高研院，组织北京、上海等六省（市）药监局开展2023年省级医疗器械审评人员线上培训。作为第二类临床检验、体外诊断医疗器械实训基地，北京市药监局近日组织2023年第一期医疗器械审评业务能力培训，器械注册处牵头，市器械审查中心受托授课，开展了临床检验设备——凝血分析仪审评专题培训。国家局器械注册司、高研院、各省药监系统医疗器械审评审批人员共计约700人参加。
中心授课员详细介绍了凝血分析仪产品相关基础知识和注册技术审评要点等内容，帮助所有参训人员熟悉凝血分析仪产品的审评要点，统一了各省审评机构对同类产品的审评尺度，提高了中心在业内的影响力，同时进一步推动了全国医疗器械审评工作的规范化水平建设。