为进一步保障药品领域安全稳定,提升药物警戒水平,今年以来,池州市市场监管局充分发挥药品安全“哨兵”的职责,不断完善药物警戒监测网络,强化预警机制建设,构建社会共治局面,筑牢药品安全底线。
完善监测网络。建立市、县、乡三级药品安全风险预警监测网络,形成重点突出、均衡辐射的监测格局。全市现有药品不良反应监测站点4个,覆盖药品生产经营使用单位261家,今年以来共收集药械妆不良反应数据2136条,发现并报送药品安全风险信号2例。
凝聚警戒合力。建立市、县药品监管科室、技术机构每季度风险会商制度,及时梳理监测、检查中发现的风险信号和缺陷项目,制定共性问题、个性问题“两清单”,对账销号,动态清零。今年以来,发现药品安全风险点46个,涉及企业132家,风险点化解率100%。
健全检查机制。根据风险程度、品种类别和问题发生率确定检查频次和检查方式,科学统筹制订日常检查、监督检查、飞行检查和抽检计划,提高对重点产品、问题品种、问题企业检查覆盖率。今年以来,共检查药品企业1388家次,排查并消除风险隐患539个。
构建社会共治。常态化开展安全用药大讲堂、医疗器械宣传周、化妆品科普宣传周进社区、进企业、进学校等科普活动,宣传药物警戒知识,提高公众安全用药意识。今年以来,共开展科普活动8次,发放各类宣传资料4000余份。