根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等文件要求，现予以公布肇庆市2024年第四季度第一类医疗器械产品备案目录。
附件：肇庆市第一类医疗器械产品备案目录 （2024年第四季度）
肇庆市市场监督管理局
2025年1月3日
肇庆市第一类医疗器械产品备案目录 （2024年第四季度）
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备案号
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备案人名称
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备案人注册地址
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生产地址
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产品分类名称
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预期用途
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主要组成成分
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备案单位和日期
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备注
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粤肇械备20240005
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智诚医疗科技（肇庆）有限公司
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肇庆市端州区后沙街北巷10号之二A幢首层之3
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肇庆市端州区后沙街北巷10号之二B幢第三层之三
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洗手衣
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用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
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采用棉纤维或无纺布缝纫制成或采用无纺布热合制成。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。
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肇庆市市场监督管理局
2024年10月09日
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粤肇械备20240006
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道道康（肇庆市）医疗器械有限公司
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肇庆市高要区金利镇永顺路9号二层之一
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肇庆市高要区金利镇永顺路9号二层之一
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医用拐
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用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
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由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。
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肇庆市市场监督管理局
2024年11月14日
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粤肇械备20240007
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肇庆市仪汇康医疗器械有限公司
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肇庆市高要区金利镇金湾南路11号广东信基创新科技园D-5G栋4楼401室
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肇庆市高要区金利镇金湾南路11号广东信基创新科技园D-5G栋1楼、4楼401室
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鼻部冲洗器
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用于对患者鼻部进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
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由洗鼻头、送气管组成。与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。
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肇庆市市场监督管理局
2024年12月09日
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粤肇械备20240008
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广东巧然堂生物科技有限公司
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肇庆市端州区龙腾路2号双龙科创产业谷26栋
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肇庆市端州区龙腾路2号双龙科创产业谷26栋4层401、5层501
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医用垫巾
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病床或检查床上用的卫生护理用品。
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由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。
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肇庆市市场监督管理局
2024年12月27日
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