根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业山东新华制药股份有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年09月11日
|
企业名称
|
山东新华制药股份有限公司
|
许可证号
|
鲁20160063
|
|
分类码
|
AhtBhChDht
|
法定代表人
|
贺同庆
|
|
统一社会信用代码
|
91370300164103727C
|
企业负责人
|
徐文辉
|
|
住所（经营场所）
|
淄博市高新技术产业开发区化工区
|
质量负责人
|
刘雪松
|
|
发证日期
|
2020-12-02
|
质量受权人
|
刘雪松
|
|
有效期至
|
2025-12-01
|
生产负责人
|
寇祖星
|
|
生产地址和生产范围
|
山东省淄博市高新区鲁泰大道1号：片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、软胶囊剂、大容量注射剂、干混悬剂、精神药品（喷他佐辛注射液、盐酸曲马多氯化钠注射液、盐酸曲马多缓释片、苯巴比妥片、艾司唑仑片、地西泮片、阿普唑仑片、咖啡因片）； 山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西：原料药（阿司匹林、水杨酸、尼莫地平、安乃近、氨基比林、安替比林、异丙安替比林、葡萄糖酸锑钠、乙氧苯柳胺、格列美脲、盐酸莫西沙星、依达拉奉、盐酸西那卡塞、草酸艾司西酞普兰、奥拉西坦、碳酸司维拉姆、三苯双脒、安乃近镁、卡比多巴、氢化可的松、醋酸氢化可的松、泼尼松、醋酸泼尼松、泼尼松龙、氢可戊酸酯、盐酸法舒地尔、格列美脲、乙酰胺、阿哌沙班、葡萄糖酸钙、苯甲酸阿格列汀、二十碳五烯酸乙酯、非布司他、艾司奥美拉唑镁、精氨酸布洛芬、沙库巴曲缬沙坦钠、醋酸泼尼松龙、富马酸伏诺拉生、盐酸苄丝肼）、精神药品（喷他佐辛）； 山东省淄博市高新区兰雁大道3号：小容量注射剂； 山东省淄博市张店区东一路14号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、精神药品（盐酸曲马多缓释片、苯巴比妥片)； 山东省淄博市高新技术产业开发区东部化工区：原料药（布洛芬、马蔺子素、聚卡波非钙、甲氧苄啶、雷贝拉唑钠、美洛昔康、吡哌酸、茶碱、氨茶碱、左旋多巴）、精神药品（巴比妥、异戊巴比妥、咖啡因、盐酸曲马多、苯巴比妥）； 山东省淄博市张店区南定镇张南路中段：片剂（头孢菌素类、 激素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）***
|