为加强医疗器械质量监管,整顿和规范医疗器械经营市场秩序,确保人民群众用械安全,杭锦旗市场监督管理局多措并举,全方位筑牢医疗器械安全底线。
统筹部署,明确工作目标。按照年度工作计划部署,结合实际情况,制定年度工作计划方案,明确监管重点、监管内容和完成时限,为医疗器械年度监管工作奠定坚实基础。
严格执法,净化市场秩序。一是全面开展监督检查,围绕规范经营活动、整治违规经营行为等重点开展现场检查,以查促改,切实维护医疗器械经营秩序。二是建立协同监管工作机制,联合卫健委开展跨部门综合监管工作,定期对重点监管对象开展监督检查。截至目前,共检查医疗器械经营、使用单位56家次,发现违法违规行为2起,立案查处2起。
精准指导,加强宣贯培训。监督检查与普法宣传教育相结合,执法人员在日常监管中注重向从业人员宣传医疗器械相关法律法规和风险防范相关知识。开展线下集中培训,组织开展医疗器械经营质量管理规范宣贯、药械质量安全等培训。采用上门培训的方式覆盖各个乡办医疗机构,目前已培训5个乡办医疗机构100余人,达到了预期效果。