2021“药品安全春风行动”开展以来,六安市市场监督管理局认真贯彻“四个最严”要求,严格落实市委、市政府和省药监局工作部署,坚持“六突出”,历时3个月时间集中整治药品安全突出问题,有力保障了2021年元旦、春节、元宵节和全国两会期间等特殊时段药品安全,专项行动取得明显实效。截止目前,立案22起,移送公安机关4起,因疫情防控工作不到位责令停业17家,罚没款合计14.56万余元。
一是突出疫情防控药械监管。重点监管药品零售企业“一退两抗”类药品、医用口罩等疫情防控器械来源是否合法、是否凭处方销售、是否严格落实防疫药品实名制信息登记。
二是突出民营医疗机构监管。重点监管个体诊所、民营医院主要查看药品购进渠道合法性,是否存在使用过期药品、医疗器械等行为。
三是突出药械重点品种监管。重点监管滋补类中药饮片、美瞳等品种,检查经营企业的供货商资质及验收、储存、养护环节。
四是突出新冠病毒疫苗和检测试剂质量监管。加强对新冠疫苗接种单位、新冠检测试剂经营使用单位监督检查力度。市局分管领导带队到各县区开展新冠病毒核酸检测试剂和冠脉支架质量监管专项检查,全力做好“两会”“两节”期间防疫物资和药械质量安全。
五是突出化妆品不合格产品排查。迅速开展对国家药监局公告的56批不合格化妆品、3款假冒化妆品的排查,及时处置排查到的不合格产品。
六是突出药品风险监测应急处置。市不良反应监测中心坚持实行春风行动期间每日监测,在节假日和两会期间等关键时段实行轮岗制值守,截至目前春风行动期间共上报药品不良反应报告2100例、医疗器械不良事件650例、化妆品不良反应报告378例、药物滥用报告数46例,及时现场核查处置药品不良反应监测预警信号1起。
下一步,六安市市场监管局将认真总结“药品安全春风行动”工作经验,对标药品安全“四个最严”要求和群众对药品安全的新期盼,结合新冠疫情防控及各项专项检查工作要求,进一步强化药品安全监管责任、提高执法办案能力和指导帮扶企业水平,确保全市药品安全保障水平再上新台阶。