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【山东】青岛汉唐生物科技有限公司中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)(鲁械注准20222401228)变更公告
发布时间:2023/08/04

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

青岛汉唐生物科技有限公司

青岛高新技术产业开发区河东路369号

青岛高新技术产业开发区河东路369号

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)

检测条(袋装):1人份/盒、4人份/盒、12人份/盒、30人份/盒; 检测条(筒装):4人份/盒、12人份/盒、30人份/盒; 检测卡:1人份/盒、4人份/盒、12人份/盒、30人份/盒; 检测笔:1人份/盒。

主要组成成分: 检测条(袋装):检测试剂、一次性尿杯、说明书、检测条(袋装)自检操作指南。 检测条(筒装):检测试剂、一次性尿杯、说明书、检测条(筒装)自检操作指南。 检测卡:检测试剂、一次性尿杯、一次性塑料吸管、说明书、检测卡自检操作指南。 检测笔:检测试剂、一次性尿杯、说明书、检测笔自检操作指南。 检测试剂的基本组成包括PVC底板、样品垫、金标垫、生物素化垫、硝酸纤维素膜和上端吸水纸。硝酸纤维素膜检测线包被链霉亲和素,质控线包被羊抗兔IgG抗体,金标垫固相NGAL单克隆抗体2,生物素化垫固相NGAL单克隆抗体1。 产品性能指标见产品技术要求。

预期用途:用于体外定性检测人腹膜透析(PD)透出液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于腹膜透析相关性腹膜炎(PDAP)的辅助诊断,可用于自测。

2~30℃避光保存,禁止冷冻,有效期为24个月。

鲁械注准20222401228

2023年08月04日

 

 


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