2024年度为临海“换证大年”，为切实做好全市《药品经营许可证》换证工作，规范药品经营市场秩序，临海市局秉持“主动服务、靠前指导”的原则，有序开展零售药店换证工作。今年以来，累计零售药店换证139家，占全市零售药店46.5%，其中连锁药店78家、单体药店61家。

   一是靠前服务，跑出换证“加速度”。通过“线上”指导企业网上申报、“线下”制定服务指南双线并行模式，提前告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容，严格按照时间节点进行换证现场检查，为企业换证过程中可能出现的问题提供充足整改时间，确保换证衔接零空白。整合检查中发生的共性问题，梳理“错题集”，靠前通知辖区各零售药店，督促药店开展自查自纠，提高整改效率，对经营主体的个性问题，主动开展上门指导帮扶，确保换证工作顺利进行。

   二是严格把关，确保缺陷“无遗漏”。严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，逐项对照管理制度、人员资质、质量文件、设施设备、采购验收等176项检查项目，严格按照缺陷项目比例数作出检查结果判定，对存在的缺陷逐一排查分析，对症提出整改意见。结合日常监管，定期对换证验收通过的企业“回头看”，持续促进辖区药品零售企业提档升级。截至目前，累计帮助36家零售药店整改后复查通过换证。

   三是资源整合，软硬实力“双提升”。一方面，在换证检查过程中压实主体责任，积极宣贯《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，强化企业自主发现隐患的能力，守牢药品安全底线。另一方面，以换发证为契机，帮助开展设施设备升级、强化人员配备等，如针对药品体量与阴凉设施规模不匹配的情况，引导其在营业场所划分阴凉区，完善硬件设施。