大兴安岭地区市场监督管理局以药品安全巩固提升行动为主线，针对药品经营和使用环节开展了一系列专项整治、日常监管、风险排查等工作，通过“紧扣细、追求效、把握准、突出严、强化实”的十五字方针，持续推动辖区药品监管工作走

    深走实，有力保障群众用药安全。

    一、部署落实紧扣细

    大兴安岭地区市监局高度重视药品安全巩固提升行动，及

    时召开专题调度会和风险研判会议，成立由地区局主要领导为

    组长的专项行动领导小组及工作专班，结合省局药品安全巩固提升行动实施方案，印发《大兴安岭地区药品安全巩固提升行动实施方案》和《开展药品安全巩固提升行动的安排》，明确工作目标、工作任务、主要措施，重点聚焦药品零售企业质量安全问题，重点整治违法渠道购销药品、销售回流药品、违反法规销售特殊药品等问题；严查药品使用环节安全隐患，重点整治乡镇卫生院、诊所药品储存条件不符合要求等问题；突出重点品种重点环节监管，严查是否存在超范围经营药品、销售使用过期失效药品、违法经营假劣药品等药品风险隐患。

    二、加强联动追求效

    以监管协同为依托，横向建立县、市、区局联动工作推进群，纵向搭建与药品经销企业直接对接的专项整治监管群。针对监管过程中频发的共性问题，及时同步到联动工作推进群中，督促各县区局提高重视程度，共同研究探讨共性问题形成原因，同时也将相关信息同步到专项整治监管群，号召经营企业引以为戒，引导经营企业做好自查自纠工作，从根源上彻底消除风险隐患，自药品安全巩固提升行动以来，全区共通过联动工作推进群共享监管数据438条。每半个月召开一次专题调度会议，邀请各有关部门监管人员同步近期监管工作开展情况，分享先进监管工作经验，鼓励各部门加强交流沟通，相互学习借鉴，完善现场监管巡查的欠缺。此外，与卫健、医保、审计、公安等部门建立协同联动机制，实现信息数据及时共享、风险隐患及时同步、联合行动及时开展。保障各项工作要求及时下达、隐患及时排除，做到安全监管不留死角，行刑衔接有序实施。

    三、业务培训把握准

    大兴安岭地区市场局高度重视监管人员培训工作，强化靠前培训，邀请省药监局综合执法监督局和省药品审核查验中心有丰富“两品一械”监管经验的同志下沉到大兴安岭，重点围绕药品零售现场检查要点、中药饮片执法中常见的违法行为、《医疗器械经营质量管理规范》解读、行政处罚程序和文书制作等进行讲解。首次放宽参训人员条件限制，尽可能让一线监管人员参与培训，满足基层监管人员对业务和执法知识的渴求。专题培训结束后，及时召开心得分享交流会，巩固消化培训内容，明确当前监管工作开展的难点与痛点，将培训内容与实际情况相结合，精准疏通辖区监管难点与痛点。

    四、督导检查突出严

    行动开展以来，大兴安岭地区市监局三次对县区工作进行督导，以工作机制建立、风险隐患排查化解、违法违规行为查处等方面为重点，通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、随机检查等方式，深入了解县（市）区药品安全巩固提升行动开展情况和日常监管责任与企业主体责任落实情况，针对督导检查中发现的问题和推进工作落实中存在的薄弱环节，提出指导意见和整改措施，采取提示提醒、提交整改报告、主管局长约谈等方式及时督促整改到位。要求各县（市）区局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦突出问题和薄弱环节，严格落实“四个最严”要求，建立完善药品监管长效机制，巩固药品专项整治成果，切实保障药品安全形势稳定向好，坚决维护人民群众健康权益。

    五、工作推进强化实

    大兴安岭地区市场监管局坚持问题导向，突出重点，找出短板，破解弱项，开展县区交叉互检、疫苗安全专项检查、零售企业销购与存储药品专项整治、中药饮片专项整治、防止麻醉药品和精神药品滥用专项检查、以及医疗机构药品使用专项整治等一系列专项活动，检查大兴安岭地区药品经营企业1872家次、医疗机构986家次、累计出动执法人员6038人次，在检查过程中，执法人员紧守“四不两直”原则，将日常检查与专项检查相结合，共排查风险隐患79个，并督促完成整改。持续加大违法违规行为查处力度，突出打击惩治重点，坚持案件查办“一盘棋”，全区药品领域共立案30起，同比去年上升了4%，罚没金额95万余元，同比去年上升了203%。破获一起“回流药”案件，罚没金额超过50万元，并将此案作为典型案例曝光，形成强大震慑作用，有力净化了全区药品经营环境，部分连锁企业主动联系到所属县（市）区局的执法人员，提出执法人员对企业员工进行法律培训与指导，阐明相关违法违规问题危害后果的诉求。

    下一步，大兴安岭地区市监局将继续“紧扣细、追求效、把握准、突出严、强化实”的十五字方针，以细致的部署、高效的联动、精准的培训、严格的督导、求实的态度全力保障大兴安岭地区广大人民群众的用药安全。