根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2025年1月7日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:皖六械备 20250001
备案人名称
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安徽省纳胜生物科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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913406213227477052
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备案人住所
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安徽省六安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园7栋3 楼
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生产地址
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安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园7号楼3-1
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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医用退热贴
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型号/规格
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A 型尺寸(50±5mm)×(120±5mm);包装 1-12 贴/盒;成人款;B 型尺寸(40±5mm)×(100±5mm); 包装 1-12 贴/盒;儿童款; C 型尺寸(40±5mm)×(90±5mm); 包装1-12 贴/盒;婴幼儿款
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产品有效期
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三年
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产品描述
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由降温物质(凝胶层)、固定器具(无纺布背衬层)和聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由甘油、纯 净水、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、交联剂(甘羟铝、酒石酸)、二钠盐、聚乙烯吡咯烷酮、防腐剂(乙基已基甘油和苯氧乙 醇)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》,非无菌产品。
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预期用途
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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备注
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备案单位和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期: 2025 年 01 月 03 日
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变更情况
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