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为规范第二、三类医疗器械生产许可申报，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号），湖南省药品监督管理局组织制定了我省第二、三类医疗器械生产许可业务流程，现予公布，自2022年5月1日起施行。
特此公告。
湖南省药品监督管理局
2022年4月22日
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