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【吉林】吉林市市场监督管理局2023年《第一类医疗器械产品备案信息公示》
发布时间:2023/07/08

1企业名称:吉林中科科仪技术有限公司

 产品备案编号:吉吉械备20230001

 生产地址:吉吉林市丰满区松江南路1228号松花江新城二区一期S3-1号商业3038号

 法定代表人:石鑫

 产品名称:清洗液

 型号/规格: 1 L/瓶×2瓶/盒       

 产品描述:本品主要由磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐,二水、丙二醇组成。   

 预期用途 : 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

   备案日期:2023/4/27

2企业名称:吉林中科科仪技术有限公司

 产品备案编号:吉吉械备20230002

 生产地址:吉吉林市丰满区松江南路1228号松花江新城二区一期S3-1号商业3038号

 法定代表人:石鑫

 产品名称:核酸提取或纯化试剂

 型号/规格: (1)32人份/盒 ;(2)96人份/盒      

 产品描述:本品主要由裂解液、洗液、洗脱液及磁珠保存液。   

 预期用途 :  用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

 备案日期:2023/4/27

3企业名称:吉林中科科仪技术有限公司

 产品备案编号:吉吉械备20230003

 生产地址:吉吉林市丰满区松江南路1228号松花江新城二区一期S3-1号商业3038号

 法定代表人:石鑫

 产品名称:全自动免疫检验系统用底物液

 型号/规格: 1)2瓶/盒(底物液A:1L/瓶×1瓶、底物液B:1L/瓶×1瓶);(2)6瓶/盒(底物液A:100mL/瓶×3瓶、底物液B:100mL/瓶×3瓶)

 产品描述:本品主要由底物液A和底物液B组成,底物液A由过氧化氢酸性溶液组成;底物液B由氢氧化钠组成。        

 预期用途 : 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)

  备案日期:2023/4/27


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