为大力支持循证依据坚实、技术成熟度高、我省重点发展的数字疗法产品申报落地,进一步激活数字疗法产业发展活力,助力海南省生物医药产业高质量发展,海南省药监局将数字疗法产品纳入第二类医疗器械优先审批通道。
省药监局前期已开设“数字医疗专栏”,公开数字疗法医疗器械相关政策法规、指导文件、国家及行业标准,并进一步畅通咨询渠道,丰富邮件咨询、电话咨询、现场咨询等沟通交流方式,为企业解答政策和业务方面的难题。
下一步,省药监局将坚决用好用足数字疗法系列支持政策,专人负责、提前介入,优化工作流程、创新工作方式,助力更多优质的数字疗法企业及产品落地海南自贸港。