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【湖南】湖南省药品监管局召开加强医用防护服质量监管视频会
发布时间:2022/04/29

    4月27日,省药品监管局召开加强医用防护服质量监管视频会,对进一步加强医用防护服质量监管工作进行再部署、再强调、再落实。省药品监管局党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话。

    会上,采取与部分企业现场连线的方式,抽查了解疫情防控医疗器械风险隐患自查开展情况以及医用防护服质量管理和生产情况。省药品监管局医疗器械监管处对医用防护服质量监管工作进行了部署。

    会议充分肯定了当前我省疫情防控用医疗器械质量监管工作成效。今年以来,全省药品监管系统坚持守土有责、守土负责、守土尽责,多措并举开展检查督查,生产经营质量安全管理水平稳中有升,疫情防控医疗器械质量安全平稳向好,为扎实做好常态化疫情防控工作贡献了湖南药监和医疗器械行业的智慧和力量。

    彭旭明强调,各级药品监管部门和相关企业要深刻认识疫情防控工作的重要性、严峻性、持久性,坚持“外防输入、内防反弹”总策略,坚持“动态清零”总方针,坚决贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署,持续抓好医用防护服等疫情防控医疗器械质量监管各项工作,全力保障疫情防控用医疗器械质量安全。一是要提高政治站位。要强化政治责任和政治担当,切实加强组织领导,以更高标准、更大力度、更实举措,坚决做好医用防护服等疫情防控医疗器械质量安全各项工作;二是要扛牢主体责任。相关企业要强化法律意识、责任意识,依法依规生产经营,持续提升医用防护服质量管理体系水平,筑牢筑实医用防护服等疫情防控医疗器械质量安全防线;三是要强化质量监管。各级药品监管部门要落实监管责任,从严用好各类监督检查手段,确保风险处置落地见效。要按照“四个最严”要求,严厉查处违法违规行为,落实“处罚到人”。对涉嫌犯罪的,及时做好行刑衔接。四是要促进高质量发展。要坚持监管与服务并重,加强帮扶指导。对存在生产经营诚信意识差、生产设备条件不符合要求且拒不整改或整改不合格等情况的企业,要依法坚决采取措施,实施“减量提质”。要鼓励企业开展技术改造、创新研究,不断提升核心竞争力,推动行业高质量发展。

    各市州市场监管局有关负责同志,省药品监管局相关处室和直属单位负责同志,省内医用防护服生产企业负责人、管理者代表、质量管理人员参加视频会议。

(信息来源:医疗器械监管处??撰稿人:彭军)


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