为全面贯彻落实国家药监局关于2022年国家医疗器械抽检计划的通知要求，充分发挥抽检在医疗器械监管工作中的重要作用，进一步保障公众用械安全，第五监管办按照市局统一部署，有序推进并圆满完成本年度辖区医疗器械生产环节抽检工作。
一是预估风险定计划。根据辖区医疗器械生产企业品种在产信息、产能及库存情况，国抽涉及品种及企业情况、历年抽检情况，全面梳理企业信息并进行风险预估。结合日常监管，精心制定《第五监管办2022年度医疗器械生产环节工作实施方案》，提高抽检靶向性。
二是指定专人强落实。确定科室专职抽检人员，充分发挥“传帮带”作用，以“一老带一新”形式实现“专人专管”。工作中保持与市局及各检测机构的密切联系，严格把控样品抽取、信息录入、现场封样、后期寄送等环节，确保流程规范、信息准确。建立健全抽检台账、全面掌控抽检进度、动态调整抽检计划，高标准完成年度抽检工作。
三是理论实战两手抓。召开专题会议深化文件学习，重点关注程序和要求变化，明确抽检各阶段时间节点，强调抽检流程及注意事项。制定应急方案，预设抽检中可能发生的断网、断电等突发事项，做好准备工作。加强现场教学，通过实际演示“抽、录、封”三步操作，有效提高年轻干部实操能力。截至目前，第五监管办已完成对辖区12家企业31个品种的抽检、信息录入和检品寄送工作。后续将继续跟进各省市抽检进度及结果，严格依照相关文件要求完成结果送达、调查处置、信息公开等工作。