根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求，现将我局截至2024年12月31日的有效医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2025年1月2日
第一类医疗器械产品备案目录（截止2024年12月31日）
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序号
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企业名称
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社会信用代码
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备案编号
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产品名称
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1
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安徽诚远医疗科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械备20220014
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医用诊疗床
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240013
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细胞保存液
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3
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9134152432278379XA
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皖六械备20220004
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样本稀释液
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4
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9134152432278379XA
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皖六械备20220001
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全自动免疫检验系统用底物液
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5
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9134152432278379XA
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皖六械备20220003
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清洗液
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6
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9134152432278379XA
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皖六械备20240006
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测序反应通用试剂盒（Sanger测序法）
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7
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9134152432278379XA
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皖六械备20240011
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核酸提取或纯化试剂
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8
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9134152432278379XA
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皖六械备20240010
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核酸提取或纯化试剂
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9
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9134152432278379XA
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皖六械备20220033
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核酸提取或纯化试剂
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10
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9134152432278379XA
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皖六械备20170002
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核酸提取或纯化试剂
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11
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9134152432278379XA
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皖六械备20220027
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核酸提取或纯化试剂
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12
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9134152432278379XA
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皖六械备20220024
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核酸提取或纯化试剂
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13
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9134152432278379XA
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皖六械备20210016
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核酸提取或纯化试剂
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14
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9134152432278379XA
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皖六械备20160001
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核酸提取或纯化试剂
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15
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9134152432278379XA
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皖六械备20200009号
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样本保存液
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16
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9134152432278379XA
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皖六械备20200006号
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样本保存液
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17
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9134152432278379XA
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皖六械备20220005号
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样本释放剂
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18
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9134152432278379XA
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皖六械备20240003
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细胞保存液
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19
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9134152432278379XA
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皖六械备20210001
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一次性使用采样器
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20
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9134152432278379XA
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皖六械备20220002号
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样本释放剂
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21
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9134152432278379XA
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皖六械备20200021号
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一次性使用采样器
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22
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安徽华魅医疗器械有限公司
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91341524MA8Q9NFN0A
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皖六械备20240012
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医用护理垫
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23
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240002
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医用退热贴
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24
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六安兴益生物科技有限公司
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91341502MA8R0AAW9A
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皖六械备20230014
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医用退热贴
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25
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91341502MA8R0AAW9A
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皖六械备20230016
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医用退热贴
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26
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安徽奥言医药集团有限公司
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械备20230010
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牙科分离剂
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27
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械备20230011
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穴位压力刺激贴
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28
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240005
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高分子固定绷带
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29
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240004
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聚酯纤维绷带
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30
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91341502MAD7KNT97M
|
皖六械备20240001
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医用退热贴
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31
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240009
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医用退热凝胶
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32
|
安徽生洋医疗科技有限公司
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91341524MA2WFYY94U
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皖六械备20240008
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三棱针
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33
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安徽蓝新不锈钢制品有限公司
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91341522MA2RH8E41E
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皖六械备20240007
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医用转运车
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34
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安徽诚远医疗科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械备20190003
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医用诊疗台
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35
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913415243580094992
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皖六械备20160002
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手动病床
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36
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安徽富美医疗科技有限公司
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20230013
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医用护理包
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37
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20230005
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口腔器械包
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38
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20210017
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检查巾
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39
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20170008
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创口贴
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40
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20170007
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医用退热贴
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41
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20200014
|
医用隔离面罩
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42
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20220006
|
医用隔离眼罩
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43
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20200002
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隔离衣
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44
|
91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20220032
|
造口袋
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45
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20220031
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废液收集袋
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46
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20220025号
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护理垫单
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47
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20220022号
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医用垫单
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48
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20200004号
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医用帽
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49
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20170004号
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医用压敏胶带
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50
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20170003号
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手术帽
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51
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械备20210008号
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消毒刷
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52
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械备20200003号
|
医用隔离鞋套
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53
|
六安市星亦医疗器械有限公司
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91341503MA8NT07560
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皖六械备20230012
|
医用离心机
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54
|
安徽省兴盛医疗科技有限公司
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91341500MA2N039T4N
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皖六械备20210011
|
负压引流器
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55
|
六安市叶集区绘龙医疗用品有限责任公司
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91341500MA2WDDYL44
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皖六械备20230006
|
一次性使用皮肤点刺针
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56
|
六安市美尔特医疗用品有限公司
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91341500MA2WQWHP1M
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皖六械备20220035
|
一次性使用皮肤点刺针
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57
|
安徽星星服装股份有限公司
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91341500667918717H
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皖六械备20230008
|
隔离衣
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58
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金寨荣乾无纺布制品有限公司
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91341524MA2WM7439R
|
皖六械备20230003
|
隔离衣
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59
|
六安市艾莉雅医疗器械有限公司
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91341522MA8LHR4F5G
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皖六械备20230007
|
牙科吸潮纸尖
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60
|
金寨县铭兴敷料有限公司
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91341524590193948G
|
皖六械备20220019
|
隔离衣
|
|
61
|
91341524590193948G
|
皖六械备20230004
|
医用垫单
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62
|
安徽省金寨县融源医疗用品有限公司
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91341524MA2T2GY673
|
皖六械备20230002
|
医用垫单
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63
|
六安朗蒂医疗器械有限公司
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91341500MA2W4KLXXP
|
皖六械备20230001
|
隔离衣
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64
|
六安市荣恩防护用品有限公司
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91341500MA2NBGFN97
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皖六械备20220034
|
隔离衣
|
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65
|
六安市合瑞达医疗防护用品有限公司
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91341500MA8N95PT16
|
皖六械备20220029
|
隔离衣
|
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66
|
六安朗斯代尔医用产品有限公司
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91341523MA2W4NX205
|
皖六械备20220021号
|
隔离衣
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67
|
六安市泫沣防护用品有限公司
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91341500068081548T
|
皖六械备20220018号
|
隔离衣
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68
|
91341500068081548T
|
皖六械备20220016号
|
洗手衣
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69
|
金寨朋友医疗用品有限公司
|
9134152439784071XD
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皖六械备20220015号
|
隔离衣
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70
|
六安欣嘉怡医疗用品有限公司
|
91341524322806920Y
|
皖六械备20220012号
|
洗手衣
|
|
71
|
91341524322806920Y
|
皖六械备20220011号
|
医用隔离鞋套
|
|
72
|
91341524322806920Y
|
皖六械备20220010号
|
医用垫单
|
|
73
|
91341524322806920Y
|
皖六械备20220009号
|
医用帽
|
|
74
|
91341524322806920Y
|
皖六械备20220008号
|
隔离衣
|
|
75
|
安徽捷诚包装制品有限公司
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91341502057037111L
|
皖六械备20220007号
|
废液收集袋
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76
|
安徽佳宝防护用品有限公司
|
91341500MA2UGU9P99
|
皖六械备20200012号
|
隔离衣
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