为守好人民群众安全用药“第一道”防线，有力保障药品生产环节质量安全，切实通过抽检发现问题、监测风险，第二监管办坚持全面覆盖、重点突出的原则，扎实推进药品生产环节抽检工作，助力企业把好生产质量关。

    一是精心组织，纲举目张。认真学习国家局2022年药品抽检计划，细化分解天津市药品抽检实施方案，并结合中药材质量监测等重点工作形成我办药品生产环节抽检工作计划，明确“时间表”、“路线图”，做到各个工作环节的“心中有数”，高效开展抽检工作。

    二是覆盖全面，突出重点。确保全覆盖，在对本年度在产品种全面抽检的基础上，增加入选国家集采、通过仿制药一致性评价等重点品种抽检频次，紧盯中药材、中药饮片、中成药等年度重点工作，持续跟踪抽检辖区恢复生产品种，及时进行抽检。突出重点，加强对不良反应较集中的重点企业、重点品种 的跟踪抽检，切实提升抽检针对性和靶向性。截至目前，第二监管办在药品生产环节已抽检230批次，并均已送至相应承检机构。

    三是统筹联动，协调推进。将抽检与监督检查、风险监测、投诉举报相结合，加强与不良反应监测中心、投诉举报中心、区市场监管局、公安等部门的信息沟通，排查风险隐患，明确工作重点。同时，把握好工作节奏，将抽检与日常监管、专项检查等工作一体推进，提升工作效率。

    四是及时处置，细致调查。对承检机构反馈检验不合格批次药品及时采取风险控制措施，第一时间进行扣押，并督促生产企业开展召回工作。同时，执法人员对原材料供应商、生产工艺、保存条件等情况进行深入调查，分析排查问题所在。目前，相关案件正在调查中。

下一步，第二监管办将紧盯前期抽检和日常检查中发现的突出问题，认真总结工作经验，扎实做好抽检“下半场”各项工作。