根据国家局中药生产专项检查工作部署，省局于近日印发《2022年江苏省中药生产专项检查工作实施方案》（以下简称《方案》），启动全省为期半年的中药生产专项检查，进一步强化中药生产质量监管，落实药品上市许可持有人主体责任，保障公众用药安全，促进中药产业高质量发展。
《方案》明确，专项检查分为企业自查、现场检查、随机督查、总结上报四个阶段进行，系统排查中成药、中药饮片和中药配方颗粒可能存在的生产质量风险隐患，严厉打击违法违规行为，进一步规范中药生产管理，保证中药质量，营造良好的生产经营秩序，杜绝发生源头性药品安全事件。
《方案》强调，专项检查要以物料管理、生产投料、生产过程、质量管理、产能匹配、药物警戒等六个方面为重点检查环节和内容，重点检查新冠肺炎疫情防控用中药、集采中选中药、中药注射剂、儿童用中成药、中药配方颗粒、毒性中药饮片等高风险品种，以及近三年来发生药品召回的、受到药监部门告诫、约谈、限期整改、暂停生产、行政处罚的高风险企业。
《方案》要求，各级药品监管部门要高度重视，周密安排，明确责任，加强经费保障，建立网格化的精准监管格局，做好检查、检验、案件查办、不良反应监测协同配合，突出行纪衔接，廉洁高效履职，形成强大监管合力，确保各项任务落实到位、风险防控到位。