【合肥】安科生物：取得第一类医疗器械生产备案凭证

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发布时间：2018/05/17

安科生物(300009)5月16日晚间公告，公司取得合肥市食品药品监督管理局核发的《第一类医疗器械生产备案凭证》。该备案凭证的获得标志着公司的新产品精子线粒体染色试剂盒(JC-1荧光染色法)完成生产备案，获准生产销售。

本次获批的精子线粒体染色试剂盒(JC-1荧光染色法)临床用于精子尾部线粒体染色，包装规格为20人份/盒。

公司表示，该产品的开发、上市，将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

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