今年以来，南浔区局坚持风险监管理念，深化药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系建设，以“三点工作法”科学开展风险监测，积极推动药品安全保障水平不断提升。截至6月30日，2023年药品不良反应监测上报234例，半年度任务完成率115.8%，其中新的、严重的报告占比44%，严重报告占比22.2%；医疗器械不良事件监测上报92例，半年度任务完成率115%，圆满完成半年度目标且质量提升明显。

    一是笃行不怠塑造亮点，引领质效提升，推动监测迈上新台阶。将该项工作纳入基层药品安全考核，指导各乡镇（街道）市场监管所加强辖区内上报单位日常督导。发布2023年药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告计划，与区卫健局成立工作小组，加强组织协调。以指标任务为核心，通过细化任务，压实责任，建立月亮晒季度通机制。每月对各上报单位不良反应报告进行汇总、分析，每季度通报，以此增强监测工作主动性。通过召开专项培训会、现场宣传等措施，加大监测力度。借助新闻媒体，广泛宣传安全用药用械知识，普及常见药品不良反应及医疗器械不良事件知识，增进社会对不良反应监测的认可度。

    二是勠力同心把握重点，促进均衡发展，落实主责实现新突破。坚持巩固医疗机构报告主渠道作用。指导医疗机构建立和完善药品医疗器械不良反应报告和监测管理制度，依法履行报告职责。积极推进持有人落实药物警戒制度。向区内医疗器械上市许可持有人宣贯《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》，目前6家医疗器械上市许可持有人已注册成为国家不良反应监测信息系统用户，注册率100%。今年以来，持有人已上报7例，较去年增长250%。重视提高经营企业监测报告能力。指导经营企业建立不良反应监测组织机构，同时将监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来，通过面对面宣贯，强调监测工作重要意义，督促企业及时规范上报信息。

    三是锐意进取夯实支点，强化队伍建设，服务监管展现新成效。加强培训提升素养。组织一线监测人员参加国家级、省级组织的线上业务培训，积极开展线下全覆盖专题培训。针对监测人员的个性需求，开展点对点的强化培训，促使监测人员准确掌握监测填报要求，全面提升监测队伍素质。广泛宣传营造氛围。通过医疗器械科普宣传周、安全用药月、药师帮帮团等，坚持科普宣传进社区、进商场、进专业市场、进学校，向公众普及药品安全知识，营造社会共治的良好氛围。2023年以来，共开展各类宣传活动8次，累计1000余人次参加，发放宣传资料2000余份，现场解答咨询问题50多个。调动区人民医院作为市级哨点医院的规范引领作用，持续关注重点品种、高风险品种进行风险挖掘，确保不良反应早发现、早报告、早预警、早处置。依托医疗服务共同体，带动区内其他医疗机构全面落实监测工作，积极发挥“传帮带”作用，确保数量质量双提升。同时，编制年度不良反应分析报告，积极发挥药品安全监管“哨兵”作用，切实保障公众用药用械安全。