近日，无锡检查分局会同审评核查无锡分中心联合举办2024年度药品生产企业GMP培训班，旨在进一步提升辖区药品上市许可持有人生产和质量管理水平，增强企业落实质量安全主体责任的意识和能力。全市药品生产企业生产、质量、研发和注册相关的近230人参加了本次培训。
培训邀请了业内资深讲师，聚焦企业普遍关注的制剂原辅包的上市后变更、生产工艺统计学工具应用以及近期的热点领域PIC/S进行了授课和交流。培训具有较高的启发性，为企业更好的开展上市后变更研究、确认验证工作及偏差调查处置提供更科学的策略。培训班还简要回顾了辖区全年各类监管和检查情况，提出了企业主体责任落实仍需强化、生产和质量管理仍需提升、中药企业药材把控急需加强三个明确要求。 无锡检查分局将坚持科学监管和高效服务，常态化开展法律法规及业务培训，不断强化关键岗位人员知法敬法守法意识，不断提高企业对技术指南的理解和贯彻水平；将坚持守土有责和严控风险，持续引导企业守牢安全底线，助力辖区产业健康有序发展。