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【山东】济南玖方生物科技有限公司大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(鲁械注准20242401106)核发公告
发布时间:2024/12/18

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
济南玖方生物科技有限公司 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城一号地块A7-02户3层 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城一号地块A07-02户3层 大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 该产品由检测卡、一次性粪便采集管、采便纸组成。 其中检测卡:血红蛋白试纸条由样本垫、包被有金标鼠抗人血红蛋白单克隆抗体1和金标羊抗鸡IgY多克隆抗体的金标垫、包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体2(T线)以及鸡IgY抗体(C线)的硝酸纤维素膜、吸水纸及聚氯乙烯树脂(PVC)支撑板组成。转铁蛋白试纸条由样本垫、包被有金标鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体1和金标羊抗鸡IgY多克隆抗体的金标垫、包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体2(T线)以及鸡IgY抗体(C线)的硝酸纤维素膜、吸水纸及聚氯乙烯树脂(PVC)支撑板组成;一次性粪便采样管:含0.03% Proclin 300的碳酸盐缓冲液。 用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白,可供于专业人员检测和非专业人员自测。 2~30℃储存,禁止冷冻;有效期为20个月。 鲁械注准20242401106 2024年12月18日  


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