依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条、第四十二条，《药品生产监督管理办法》第九条和《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款的规定，现决定准予行政许可，同意向河南金怀堂生物工程有限公司核发《药品生产许可证》。许可证相关信息如下:
许可证编号：豫20230200；分类码：AhDh；法定代表人：徐贡杰；企业负责人：徐贡杰；质量负责人：徐金英；质量受权人：徐金英；生产负责人：李健；注册地址：武陟县河朔大道5329号；生产地址：武陟县河朔大道5329号；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、原料药(葡萄糖酸钙，葡萄糖酸锌，阿加曲班)，生产车间及生产线名称分别为：片剂胶囊剂颗粒剂车间，片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线；乳膏剂车间，乳膏剂生产线；原料药车间，葡萄糖酸钙生产线、葡萄糖酸锌生产线、阿加曲班生产线。其中，乳膏剂车间通过GMP符合性检查编号HNGMP23169X，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、阿加曲班）生产上市前应进行GMP符合性检查。有效期自2023年6月16日至2028年6月15日。
特此公告。
2023年7月10日