依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定,云南昊戌生物科技有限公司等4个企业的9个《医疗器械注册证》到期未进行延续申报,现依法予以注销,并予公告。
序号
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企业名称
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注册证编号
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产品名称
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注销原因
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1
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云南昊戌生物科技有限公司
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滇械注准20162400039
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A群链球菌检测试剂盒(胶体金法)
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注册证于2021-06-07到期,企业未申请延续注册
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2
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云南昊戌生物科技有限公司
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滇械注准20162400040
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B群链球菌检测试剂盒(胶体金法)
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注册证于2021-06-07到期,企业未申请延续注册
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3
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昆明美尔粤兴义齿制作有限公司
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滇械注准20162630010
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定制式固定义齿
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注册证于2021-04-25到期,企业未申请延续注册
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4
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昆明美尔粤兴义齿制作有限公司
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滇械注准20162630011
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定制式活动义齿
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注册证于2021-04-25到期,企业未申请延续注册
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5
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昆明云大生物技术有限公司
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滇械注准20162400131
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促黄体生成素(LH)半定量排卵检测试纸(胶体金法)
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注册证于2021-08-10到期,企业未申请延续注册
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6
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昆明云大生物技术有限公司
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滇械注准20162400132
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促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
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注册证于2021-08-10到期,企业未申请延续注册
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7
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昆明云大生物技术有限公司
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滇械注准20162400133
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绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
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注册证于2021-08-10到期,企业未申请延续注册
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8
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昆明雅美义齿制作有限公司
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滇械注准20172630006
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定制式固定义齿
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注册证于2022-02-21到期,企业未申请延续注册
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9
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昆明雅美义齿制作有限公司
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滇械注准20172630007
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定制式活动义齿
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注册证于2022-02-21到期,企业未申请延续注册
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云南省药品监督管理局
2022年8月2日