6月8日至9日，省局党组成员、药品安全总监于萌带领药品生产监管处、行政审批处、南京检查分局有关负责同志，对江苏省中医院、南京市中医院、中国医学科学院皮肤病医院三家医疗机构的制剂质量管理情况进行了实地督查调研。

调研组深入三家医疗机构的制剂配制车间，实地查看了原辅包库、提取/配制车间、灌装/分装车间、成品库等，检查了制剂配制的全过程管理，包括生产设施设备运行维护、原材料采购、配制现场管理、生产周期安排及其质量管理制度实施等，全面了解了医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况。调研组重点查看了江苏省中医院制剂室中药饮片仓库，了解中药饮片基地建设以及中药材质量控制情况；调研了江苏省中医院和中国医学科学院皮肤病医院互联网医院各具特色的运行模式，查看了互联网医院的制剂使用管理情况等。

于萌总监在三家医疗机构分别主持召开现场座谈会，听取了江苏省中医院江宁区制剂室建设进展介绍，南京市中医院制剂室搬迁后制剂研发、变更、调剂使用情况以及中国医学科学院皮肤病医院制剂室异地改扩建设想、新品研制、老品标准提升和中药制剂委托配制扩产等情况介绍，调研组现场解答了三家医疗机构在制剂研发、场地变更、标准提高、工艺优化过程中遇到的问题，并对疫情防控相关品种的配制保障作出了专门要求。

于萌总监提出，一是医疗机构要各施所长开发特色制剂。医院制剂是临床用药的有效补充，医院要从本单位实际出发，找准制剂发展方向和定位，以临床需求为导向，发挥名院名医作用和人才优势，开发出具有专业特色的医院制剂，更好地服务于临床并成为新药的孵化器。二是医疗机构要切实加强制剂的质量管理水平。要从源头上把控配制和生产相关环节，以规范发展为前提，全面提高医院制剂特别是疫情防控制剂的质量水平，确保临床用药安全有效。三是省局相关处室要加强监管，同时做好相关服务工作。主动建立医疗机构制剂常态化交流机制，开展相关法律法规、规范标准的培训，针对我省医疗机构制剂室搬迁、变更工艺等相关问题，及时答疑解惑，全方位助力医疗机构制剂高质量发展。