近日，铜陵市市场监管局印发2022年全市药品医疗器械监管重点工作计划，安排部署药品流通环节和医疗器械生产、流通环节监督检查工作。计划以“四个最严”为根本遵循，以风险管控为抓手，以日常检查、飞行检查、专项整治为主要形式，明确市、县（区）局职责分工，对加强药械监管提出了具体工作要求。

    一是深入开展风险隐患排查整治。注重统筹发挥监督检查、抽样检验和执法监察作用，深度分析、评估相关风险信息并形成风险清单，对照清单采取针对性措施，挂账消号、及时消除和化解风险隐患，形成监管闭环，实现监管效能最大化，切实保障公众用药安全。

    二是深入开展药品安全专项整治。明确了药品零售连锁总部、药品零售企业、疾控机构和疫苗接种单位、医疗机构、一类医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、药械网络销售企业等7类检查单位的检查重点内容和监督检查比例，紧紧围绕“购销渠道合法性、储运条件合规性”等可能影响药械质量安全的关键环节，及特殊管理药品、疫苗、疫情防控药械、国家集采中选药械、无菌植入和医疗美容类器械等重点品种，重拳出击、重典治乱，严厉打击药械违法犯罪行为。在完成上级布置的规定动作基础上，结合全市实际组织实施自选动作，巩固治理成效。

    三是深入推进企业落实主体责任。督促有关企业、单位开展自查自纠，通过企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的方式，切实提升企业的主体责任意识，破解企业不知为何要落实主体责任、不想去落实主体责任、不会落实主体责任的问题，倒逼企业从主观上不想违法、客观上不敢违法、事实上不能违法。

    四是深入提升智慧监管水平。改进完善全市“三医联动”工作机制，加强与卫生健康、医疗保障等部门沟通协作，促进资源共享，提升监管合力。充分利用省药监局药品智慧监管平台，实施精准监管。进一步发挥“安徽省药品零售登记与动态监测系统”功能，继续督促药品零售企业规范使用监测系统，更好服务于疫情防控大局和药品监管。