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【山东】青岛华晶生物技术有限公司阴道炎六联检试剂盒(酶法检测法)(鲁械注准20152400425)换发公告
发布时间:2025/01/06

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛华晶生物技术有限公司 山东省青岛市高新区科韵路77号 山东省青岛市高新区科韵路77号 阴道炎六联检试剂盒(酶法检测法) 规 格: 20人份/盒、40人份/盒。型 号: A型:长:(67.5±1)mm,宽:(20±1)mm,厚度:(4±0.5)mm B型:长:(80±1)mm,宽:(14±1)mm,厚度:(3.5±0.5)mm 该试剂盒由联检卡、稀释液、唾液酸苷酶(SA)显色液、pH显色液、乙酰氨基-β-半乳糖苷酶(Aβ-G)终止液、说明书、比色卡组成。联检卡:过氧化氢:过氧化物酶(0.4g/L)、4-氨基安替比林(0.52 g/L),唾液酸苷酶:5-溴-4氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸(2.2 g/L),白细胞酯酶:5-溴-4氯-3-吲哚乙酸盐(1 g/L),乙酰氨基-β-半乳糖苷酶:(邻)硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基半乳糖苷(3 g/L),脯氨酸氨基肽酶:Z-甘氨酸脯氨酸对硝基苯胺(4 g/L);稀释液:氯化钠(9 g/L);pH显色液:溴甲酚绿(0.167 g/L);唾液酸苷酶(SA)显色液:固紫B盐(0.25g/L);乙酰氨基-β-半乳糖苷酶(Aβ-G)终止液:氢氧化钠(8 g/L)。 适用于体外定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH六项指标。用于阴道疾病的辅助诊断。临床及实验室常用诊断方法:镜检和干化学酶法。 2℃~8℃避光储存,产品有效期为12个月。 鲁械注准20152400425 2025年01月03日  


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