为进一步加强全市医疗器械生产企业监管工作，保障医疗器械产品生产质量，2024年以来，衢州市局结合本地生产企业实际经营状况，通过飞行检查、专项检查、许可检查等多种方式和途径，全面开展监督检查工作，全年共帮扶指导企业申请注册二类医疗器械产品8个，有效落实企业安全生产主体责任。
开展主体帮扶，提升管理效能。组建“1+6+N”专业团队，即由市局业务处室牵头，统筹6个县（市、区）局业务科室和N名基层监管人员，聚焦部分产品少、体量小的医疗器械生产企业，围绕生产工艺、原材料等与产品相关的重点环节，全面开展入企帮扶活动，累计开展相关帮扶35家次，解决生产经营问题42个。
强化队伍建设，提升监管力量。结合日常生产企业监管工作中发现的问题和企业需求，组织开展全市系统医疗器械基层监管人员的专业培训，通过专家课堂、座谈交流、案例分析、现场实训等活动，有针对性地提升基层人员的生产专业知识。2024年以来，累计开展相关活动12场次，涉及人员70余人次。
加强宣贯科普，提升安全意识。以提升企业安全生产管理意识为目标，定期针对医疗器械生产企业的主要负责人、质量负责人等关键岗位人员，开展相关法律法规的宣传，从而强化生产企业从业人员的风险管理意识、主体责任意识。同时，以药品安全宣传周等活动为契机，加大对社会公众的宣传科普，通过发放宣传册、现场问答等形式，有效提升群众对安全用械的认知。