按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,国药集团威奇达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2022年9月13日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2022年第7号)
序号
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企业名称
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地 址
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检查范围
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检查日期
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检查机关
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1
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国药集团威奇达药业有限公司
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山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
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无菌原料药(氨苄西林钠、克拉维酸钾)(青霉素原料二车间:Ⅰ线)
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2022年5月7日-9日
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山西省
药品监督
管理局
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2
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亚宝药业集团股份有限公司
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山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
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原料药(三硅酸镁)(原料四车间:原料四车间生产线)、原料药(双嘧达莫)(原料五车间:原料五车间生产线)、原料药(普罗雌烯)(原料七车间:原料七车间生产线)
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2022年7月22日-24日
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山西省
药品监督
管理局
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