在全省“查隐患、防风险、保安全”药品生产监管百日专项行动中，省药监局稽查二处针对检查中发现的药品生产企业检验人员变动频繁、人员业务素质不高、检验能力偏弱等风险隐患，采取强化落实企业主体责任、现场检查检验人员业务能力和选派人员进检验机构进行实操培训等方式，进一步提升药品生产企业检验人员业务素质，用实际行动为企业解难题、办实事，有效防范化解药品生产领域检验环节的安全风险。

  强化企业主体责任落实。为增强企业是药品质量安全第一责任人意识，与企业签订药品质量安全承诺书；严格按标准对原辅料、包材、中间品、成品进行全项目检验并如实记录；提醒企业增加检验设施、设备、对照品、标准品的投入，配齐配强符合相关专业要求的检验人员并加强业务培训与考核，确保出厂产品符合法定标准。

  严格排查检验环节风险。采用在库房中随机抽取原辅料及包材，调取相应的检验原始记录、图谱等资料进行核对，确认检验记录的真实性、完整性、准确性；查阅检验机构人员的培训档案，检查企业是否制定有针对性的培训计划，并定期组织相关业务培训和考核；现场检查检验人员在显微鉴别、薄层鉴别、试剂配制、滴定等项目实际操作情况，以验证检验人员是否具备承担检验岗位能力。

  促进企业检验能力提升。主动与齐齐哈尔市药品检验中心沟通联系，在该中心设立药品生产企业检验人员培训基地，免费为企业检验人员提供咨询服务和实际操作的学习培训；鼓励企业根据自身产品检验需求，分批选派检验人员到检验中心有针对性的学习高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光计、红外分光光度计等常用检验仪器的规范操作、数据计算、记录，卫生学检验的菌种、培养基制备、人员操作以及常规检验记录的规范书写等，切实提升检验人员的业务能力和水平。

  下一步，稽查二处将把药品生产企业检验环节作为风险隐患排查的重点，持续提升检验人员的能力和水平，严把药品出厂质量安全关，切实保障群众用药安全有效。