为强化医疗器械质量安全监管,推动招商引资企业顺利投产。近日,县市场监督管理局组织调研组深入贝加尔医疗科技(黑龙江)有限公司,通过实地走访、需求问询与难题协调相结合的方式,全面掌握企业发展实情。
调研组实地察看了企业厂区、生产车间及检验室等重点区域,听取了关于产品研发设计、质量管理体系、产品注册申报及生产许可等情况的详细进展,并围绕企业当前发展瓶颈与未来规划开展交流。结合监管职能,调研组从原料采购管控、生产过程规范到成品放行标准及专业人才配置等全链条环节,为企业提供了针对性指导建议。
调研中明确要求企业:一是严格落实主体责任,严格执行《医疗器械生产质量管理规范》,坚守依法合规生产底线,以产品质量为核心,持续研发提供先进可靠的医疗器械产品;二是立足区域政策优势,聚焦临床急需领域,优化主营品种结构,积极拓展市场渠道,全面提升产品核心竞争力,推动医疗器械产业规模化发展;三是共建政企亲清关系,县市场监督管理局将通过开辟服务绿色通道、实施主动跟踪帮扶、高效协调解决发展难题等举措,为企业高质量发展提供坚实支撑。