按照《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》相关要求，黄山市市场监管局遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，结合企业类型和所生产医疗器械风险程度、2025年度企业现场检查、监管信用等情况，确定全市8家第一类医疗器械生产企业2026年度监管级别，现予公示。
黄山市市场监督管理局
2026年1月5日
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企业名称
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产品信息
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监管级别
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备注
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1
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安徽百诺佳医疗科技有限公司
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Ⅰ-04骨科用钩
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四级
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生产Ⅲ类无菌产品
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2
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黄山海迦生物科技有限公司
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Ⅰ-14隔离衣
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四级
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生产Ⅲ类无菌产品，无第一类医疗器械产品备案
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3
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黄山金富医疗器械有限公司
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Ⅰ-15患者承载器械、Ⅰ-19医用康复器械
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二级
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生产Ⅱ类产品
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4
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安徽省长林堂医药有限公司
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Ⅰ-09物理治疗器械、Ⅰ-20中医器械
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一级
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5
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黄山市美佳医疗器械有限公司
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Ⅰ类:6863-3-义齿制作辅助材料
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一级
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6
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黄山江海辰医疗科技有限责任公司
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Ⅰ-14棉片
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一级
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7
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舒尔美德（安徽）医疗科技有限公司
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Ⅰ-02无源手术器械、Ⅰ-03神经和心血管手术器械、Ⅰ-04骨科手术器械、Ⅰ-16眼科器械、Ⅰ-17口腔科器械、Ⅰ-18妇产科、辅助生殖和避孕器械
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一级
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8
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黄山世达家用纺织品有限公司
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Ⅰ-14医用垫单
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一级
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无第一类医疗器械生产备案
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