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【山东】青岛汉唐生物科技有限公司抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20202400246)换发公告
发布时间:2024/09/04

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3; R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:75mL×2 R2:25mL×2; R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:45mL×2 R2:10mL×3; R1:45mL×1 R2:15mL×1;R1:30mL×1 R2:10mL×1; R1:15mL×1 R2:5mL×1; 90测试/盒(R1:15mL×1 R2:5mL×1); 450测试/盒(R1:45mL×2 R2:15mL×2); 450测试/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1); 740测试/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2); 1110测试/盒(R1:60mL×3 R2:20mL×3)。 校准品(选配) 校准品水平1:0.5mL×1;校准品水平2:0.5mL×1; 校准品水平3:0.5mL×1;校准品水平4:0.5mL×1; 校准品水平5:0.5mL×1。 质控品(选配) 质控品水平1:1mL×1;质控品水平2:1mL×1。 主要组成成分:试剂R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸(50mmol/L)、氯化钠(8g/L)、聚乙二醇6000(30g/L);试剂R2:环瓜氨酸肽抗原胶乳悬浊液(0.3%);校准品(选配):兔抗人环瓜氨酸肽抗体(批特异,定值见瓶签);质控品(选配):兔抗人环瓜氨酸肽抗体(批特异,靶值范围见瓶签)。 用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的含量。 2℃~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20202400246 2024年08月30日  


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