为进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，落实医疗器械经营企业质量安全主体责任和监管部门监管责任，推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全。7月12日，鄂尔多斯市市场监督管理局联合东胜区市场监督管理局组织开展医疗器械经营企业落实质量安全主体责任培训会。东胜区第三类医疗器械批发企业法人、质量负责人共计110人参加培训。
会议通报了2023年上半年全市涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动和医疗器械质量安全专项整治等专项检查发现的医疗器械经营企业存在的共性问题及风险隐患，并重点就《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》）进行了培训。会后，与各参会企业现场签订了《医疗器械经营企业落实医疗器械质量安全主体责任承诺书》。
会议要求，企业要深刻认识医疗器械经营质量管理体系的重要性，全面树立质量管理体系的管理理念，全面提升整体质量管理水平，建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施，持续促进质量管理体系规范有效运行。同时，强调企业要严格按照《规定》要求，全面落实质量安全主体责任，强化质量安全关键岗位人员责任落实，持续推进企业管理体系规范化和管理能力现代化。
下一步，鄂尔多斯市市场监督管理局将科学把握安全与发展、监管与服务、风险与责任、体系与能力的关系，严格按照“风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的工作原则，深入开展医疗器械专项整治，聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，确保产品质量安全。