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【广东】广东省药品监督管理局办公室关于开展医用退热贴技术标准研究的通知
发布时间:2022/02/16

各有关单位:

  医用退热贴是常见的第一类医疗器械,是许多百姓家庭中常备的用于发热患者尤其是儿童局部降温的产品。广东是医用退热贴生产大省,共有第一类医疗器械备案凭证约250张,主要分布在广州、深圳、珠海、汕头、佛山、东莞及中山等市。长期以来,由于国家标准、行业标准尚未建立,医用退热贴行业普遍存在企业规模小、低水平建设、标准不统一、无序竞争等问题,制约着产业规范化发展,影响着人民群众用械安全。为进一步规范医用退热贴管理、推动行业高水平发展,请广东省医疗器械管理学会牵头,充分发挥社会组织的桥梁纽带优势,利用企业、审评、检验、监管、高校等力量,组织研究制定医用退热贴团体标准,并在9月底之前发布。工作过程中,应注重加强与标准主管部门的沟通衔接,及时总结和积累经验,形成团标建设常态化工作机制。

  联系人及电话:王天才,020-37885525。

广东省药品监督管理局办公室

2022年2月15日  


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