为扎实推进阜阳市第一类医疗器械贴敷类产品专项整治走深走实,近日,阜阳市市场监管局开展全市贴敷类医疗器械备案人能力提升行动,各县市区局监管人员及全市39家贴敷类医疗器械备案人代表参加。
此次提升行动形式多样,一是宣讲法规促守法,通过对《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》等新规章的宣讲,增强企业对不合格产品风险控制的能力。二是剖析案例排隐患,通过对典型案例的分析,找出企业生产过程中存在的安全隐患,警示企业依法依规生产。三是签订承诺立诚信,组织全体贴敷类备案人签订《阜阳市贴敷类医疗器械备案人公开承诺书》,督促企业落实主体责任。四是约谈提醒鸣警钟,对个别备案人进行约谈,坚持以问题为导向,指导企业找出短板缺陷,切实完善质量管理体系。
通过此次行动,进一步提升了监管人员业务水平,增强了企业主体责任意识和排查风险隐患的能力,为守住全市医疗器械产品质量安全底线奠定了坚实基础。