为解决因部分企业主体责任意识不强、生产质量管理不规范导致一些备案上市的产品不符合法规或技术标准要求等问题，自2024年3月起，慈溪市局开展零售药店第一类医疗器械整治。截至目前，共下架问题第一类医疗器械80余品种，商讨医疗器械各类问题30余次，协查医疗器械产品6个，立案查办医疗器械案件19起。

    一是以整治带检查，改善市场环境。针对零售药店等监管对象法规意识薄弱、忽视进货查验等问题召开全市会议，指导宣贯零售药店和监管干部切实做好杜绝类似产品上架等工作。指导帮扶零售药店自查、下架和退货，对退货遇到供货方阻力的，该局第一时间进行延伸调查。同时由18个基层所根据辖区实际自行制定整治方案，协调行政执法队、科室及局领导联动参与，连续三个月每月至少一次抽查6家药店查看整治情况，极大改善第一类医疗器械产品包装、说明书内容误导消费者、前后矛盾等问题。

    二是以整治帮整改，规范经营行为。以全市大型零售连锁药店为样本摸底，发现其60余家门店均存在不同程度的第一类问题医疗器械。该局通过与连锁药店总部调研、约谈，给予药店两个月时间的自查期，选树优秀药店通报表扬，以促使药店自觉学习、整改、合规。要求各基层所按实际情况开展整治检查，做到“严查宽待”，帮助监管对象自行整改到位。经整治，辖区批发总量最大的经营企业向供应商退货问题第一类医疗器械产品金额达24万余元。

    三是以整治促学习，提高监管能力。提前谋划专项整治任务和人员，明确整治目标，针对监管干部自身业务知识匮乏、监管执法时底气不足，导致检查不敢检查、不敢深入挖掘等问题，通过开展业务培训、“老带新”等方式助力整治工作，进一步提升干部业务能力和监管水平。同时在整治中，要求各基层所指定一名业务骨干作为第一执行人，带领干部组织开展专项整治，目前各基层所已分别独立开展医疗器械专项整治至少一次。