为增强医疗器械经营企业法规意识,强化企业落实质量安全主体责任,12月13日,怀化市市场监督管理局组织召开全市医疗器械经营企业集体约谈会。
会议通报了今年以来全市医疗美容、无菌和植入性医疗器械专项整治以及10月份市区医疗器械经营单位飞行检查等工作开展情况;并从企业质量安全意识、医疗器械经营质量管理体系建设、质量管理规范落实情况等方面指出医疗器械经营企业存在的问题;要求企业全面开展内部审查,查找管理漏洞,对检查中存在的问题在规定时限内彻底整改。与会企业现场签订了《医疗器械经营企业质量安全承诺书》。
会议还通报了医疗器械广告监管工作情况,分享了2024年全国医疗器械广告违法典型案例;并对新版的《医疗器械经营质量管理规范》及配套文件进行详细解读,推动企业主体责任落实,建立健全质量管理体系,严防严控医疗器械质量安全风险。