近年来，海宁市局充分发挥浙大国际校区学术优势、高新区智慧医疗产业园承载平台优势，聚焦“一核一园”，推动“医疗器械+医用材料”两个核心领域发展驶入快车道。海宁市局靠前作为，检查服务与监管并举，通过构建服务、监管与研究平台，做强医械产业服务支撑，促进医疗器械产业高标准发展。

    一是构建全生命周期服务平台。依托医药创新和审评柔性服务站，构建“1+X”医疗器械企业全生命周期服务体系，即融合商事登记、知识产权保护、政策支持等内容，为项目在研发、临床、注册、生产、销售等核心环节，提供全链条专业服务。服务站采取“现场办公+线上服务”方式，已为3家药械企业搭建直达省药监局的线上答疑快速通道，累计为企业提供基本业务咨询、申报资料预审、政策法规宣贯、质量控制指导等线下服务300余次。

    二是建立动态精准监管平台。在海宁长安镇设立药品医疗器械监管所，建立一支由15人组成的市场监管药械化专业检查员队伍，承担药品、医疗器械监管。在监管过程中，强化监督检查、监督抽检、风险监测、不良反应监测、稽查办案“五驾马车”，借助省局药品安全监管“黑匣子”应用，为医疗器械企业查找风险隐患并闭环处置。近两年，海宁共查办药械化案件80件，以强有力的监管创造优质的生命健康产业发展环境。

    三是搭建技术先进研究平台。先后引进浙江大学海宁再生医学材料研究中心、中科院海宁先进半导体研究院、清华长三角研究院海宁半导体所等平台，借力平台资源邀请中国科学院院士、北京阜外医院院长胡寿盛教授、浙大国际联合学院欧阳宏伟院长等10余名行业专家担任产业发展顾问团，积极开展产业发展研究、项目引进评估等工作，如浙江迪远医疗器械在胡寿盛教授团队的帮助下成功研制出经导管置入心室扶助装置，弥补了我国在这一领域的技术空白。