今年以来,潍坊市市场监管局采取四项措施,扎实开展药品市级抽检工作,有效发挥药品检验技术监督作用,切实保障人民群众用药安全。截至目前,已完成第一批药品市级抽检400批次,其中中药162批次,化学药238批次,抽检合格率100%。
一是突出重点,提高靶向。严格遵循《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规,结合我市实际,科学制定抽检工作方案,坚持问题导向,突出抽检重点,突出集采品种、疫情防控药品、儿童药品、中药饮片、价格明显偏离市场正常水平等品种的抽检,提高抽检针对性。
二是科学抽检,注重均衡。对抽检工作时限、批次、品种、区域等内容进行科学合理安排,抽检覆盖城区、农村和城乡结合部等不同区域;覆盖胶囊剂、片剂、颗粒剂等不同制剂以及化学药、中药等不同药品类型;覆盖药品零售药店、个体诊所、基层卫生院等多类对象;做到抽检进度、抽检范围、抽检品种和抽检环节上的均衡。
三是监检结合,增强实效。在抽样过程中,将抽检工作与日常监管有机结合,做到“边查边抽、边抽边检”。加强对被抽样单位的现场监督检查,对被抽样单位购销用存等关键环节进行监督,规范药品零售和使用行为,督促被抽样单位压实药品安全主体责任,坚持以监督抽检推动监管效能的提升。
四是实时调度,确保进度。安排专人实时查看“药品抽样检验与风险分析系统”中工作进展情况,对抽样进度较慢的县市区,督促其加大工作力度,严格做好抽样送检工作,同时督促检验检测机构严格按照时限要求和药品标准进行检验,保质保量完成抽检工作任务。