国家药品监督管理局于2023年5月12日通过优先审评审批程序批准Eisai Europe Limited申报的化学药品吡仑帕奈口服混悬液上市,批准用于4岁及以上儿童和成人癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)是一种常见的神经系统疾病,可在儿童人群中发病。吡仑帕奈是常用的抗癫痫药物之一,国内此前已上市剂型为吡仑帕奈片剂,本品为在片剂基础上研发的口服混悬液剂,便于儿童患者服用,提高服药依从性。本品上市将为儿童患者提供更为适宜的剂型。