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威海威高生物科技有限公司
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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
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山东省威海临港经济开发区棋山路566号
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 质控品（选配）：质控品1：1×1mL、质控品2：1×1mL。
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主要组成成分： 测胃蛋白酶原Ⅱ磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μg鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体的液体； 测胃蛋白酶原Ⅱ示踪结合物：含有10mol异鲁米诺标记1mol鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体的液体； 校准品1：含低浓度胃蛋白酶原Ⅱ纯品的冻干品，使用时每瓶用1mL纯化水溶解，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于6ng/mL； 校准品2：含高浓度胃蛋白酶原Ⅱ纯品的冻干品，使用时每瓶用1mL纯化水溶解，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于30ng/mL； 质控品（选配）：质控品1和质控品2，分别含不同浓度胃蛋白酶原Ⅱ纯品的冻干疏松体，使用时每瓶用标签所示体积的纯化水溶解，质控品浓度范围见对应批号的标签。 产品性能指标见产品技术要求。
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预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中的胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。
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2~8℃避光保存，有效期12个月。
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鲁械注准20192400029
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2023年08月03日
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