近期，省药监局药品生产监管处联合区域检查一分局对济南、泰安6家集采中选药品上市许可持有人开展了联合调研。
调研组一行采取查看生产现场和召开座谈会相结合的方式进行调研，深入了解集采中选药品产能情况，掌握中选品种生产质量管理情况，听取企业诉求和建议等。药品生产处负责同志提出具体要求，要求中选药品上市许可持有人要严格落实药品安全的主体责任、质量责任、法律责任和供应保障责任，要严守药品质量底线，严格按照国家药品标准和经药品监管部门核准的生产工艺进行生产，生产过程持续符合药品生产质量管理规范要求，坚决防止将成本风险转嫁为质量安全风险。
下一步，省药监局将根据调研情况继续加强集采中选药品监管工作，对集采中选药品上市许可持有人实施“一企一档”，突出监管重点，建立监管台账，以铁的手腕保安全，以铁的肩膀促发展，切实保证集采中选药品质量安全，服务好国家发展改革大局。