2025年是百色市对药品经营企业许可证进行集中换发的关键年份。面对任务重、人手紧的情况,百色市市场监管局科学统筹、精密组织,对企业质量管理体系开展全面“体检”,圆满完成了2025年集中换证现场检查工作。
上下联动,凝聚全域监管合力
加强市县上下联动,由市食品药品认证审评中心统筹,采取“全市抽调、中心统筹、属地支撑”的高效协同机制,提前批次组织企业申请、统筹安排检查组对相邻区域多企业开展集中检查。2025年度全市共受理并完成现场检查换证企业706家,整体通过率98%,全市药品经营企业质量管理水平总体稳定向好。不合格线索转交执法科室,强化监管与执法衔接,顺畅移送及查办,消除药品流通质量安全风险。
创新机制,推行交叉互查模式
全面推行“异地抽调、交叉检查”模式,确保检查的公正性与专业性。依托药品GSP检查员库,从全市12个县(市、区)随机抽选检查员,混合编组后赴非所属辖区,依据《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法规,对企业进行全条款的系统检查。这一模式有效打破了地域限制,统一了检查尺度,提升了检查的公信力。
实战练兵,构建“以老带新”培养机制
针对检查员队伍新老交替、经验不均的实际情况,将队伍建设融入检查实践,推行“以老带新、师徒结对”的实战培训模式。在组建检查组时,安排经验丰富的资深检查员与年轻或新晋检查员搭配成组。资深检查员在检查现场化身“教练”,将检查现场变为生动课堂。新任检查员得以在最真实的工作场景中快速积累经验,交叉检查的环境进一步放大了这一效应,不同区县、不同代际检查员之间的思想碰撞与经验交流,极大地激发了队伍活力,提升了整体专业素养和解决复杂问题的能力。
“下一步,我们将持续巩固换证成果,完善包括交叉检查、‘老带新’实战培训在内的长效工作机制,强化监管效能,压实企业主体责任,不断净化药品流通市场环境,坚决守护好人民群众用药安全的第一道防线。”百色市食品药品认证审评中心负责人表示。