我局在日常监管中发现，烟台博毓生物科技有限公司等3家生产企业已不具备医疗器械生产备案条件，不能保证产品安全、有效（情况详见附件）。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条规定，我局拟取消其第一类医疗器械生产备案凭证，现将企业名单（详见附件）予以公示。公示期自2023年7月21日至2023年7月28日止，相关备案人如在公示期内有异议，请与烟台市市场监督管理局联系。（联系地址：烟台市莱山区新苑路17号1号楼428室；联系电话：0535-6692325）
逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将取消附件所列企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
特此公示。
烟台市市场监督管理局
2023年7月21日
附件
拟取消备案第一类医疗器械生产企业名单
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序号
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企业名称
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备案证号
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住所
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公示原因
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1
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烟台博毓生物科技有限公司
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20130045
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烟台高新区科技大道39号山东生物科技园
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营业执照已注销
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2
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烟台弘健医疗用品有限公司
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鲁烟食药监械生产备20200030号
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山东省烟台市莱阳市沐浴店镇沐浴店村
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营业执照已注销
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3
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烟台日不落医药科技有限公司
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鲁烟食药监械生产备20210031号
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山东省烟台市栖霞市桃村镇桃村村
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不符合医疗器械生产质量管理规范要求，不能保证产品安全、有效
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